Лікарська речовина або діюча речовина, призначена для використання у виробництві лікарського засобу, яке під час цього виробництва стає його активним інгредієнтом.

Додаткові речовини, що входять до складу лікарського засобу, необхідні йому для додання відповідної лікарської форми або для надання йому необхідних властивостей.